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行政院院會今天決議,將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院會後記者會中,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說明,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後新竹縣橫山鄉情趣振動棒,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。新北市貢寮區美女交友

(中央社記者黃兆平紐約9日專電)新任聯合國秘書長古特瑞斯今天強調,國際社會面臨和雲林縣莿桐鄉情趣內衣平與安全、促進經濟發展及對抗氣候變遷3大挑戰,他的未來工作將包括力促聯合國組織簡化、權力下放和增加彈性等。

這位前葡萄牙總理、聯合國難民事務高級專員,接替卸任的南韓籍潘基文,1月正式就任聯合國秘書長,展開為期5年任期。他今天在內部一份文件提及,「今天國際社會最大憾事及缺點,就是未能防止衝突及維護全球安全」。

古特瑞斯(Antonio Guterres)敦促國際社會在2017年採取更多外交及和平手段,回應全球各地頻傳危機。而更強大的組織機構和更具韌性的社會是兩大關鍵所在。

古特瑞斯認為,世界各國應將人權放諸本身國內及國際政策首位,同時確保女性免於遭受暴力及歧視,此舉攸關全球永續發展。

為防止政策失敗,古特瑞斯期盼各國加大調解、仲裁力道,並在各國發揮影響力下運用「創造性外交」(creative diplomacy)。各國領導者必須心懷人民、全球穩定與團結。

談及聯合國組織改臺北市內湖區情趣內衣造部分,古特瑞斯承諾「簡化、權力下放、彈性」等3大要點。重點是以達到目的取代程序或官僚,強調營造「責任制、堅強管理及有效保護告密者的文化」。1060110

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